Greatcet Korea United Pharm 3 vỉ x10 viên

Thành phần

• Acetaminophen: 325 mg.
• Tramadol hydroclorid: 37.5 mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị triệu chứng các trường hợp đau trung bình-nặng.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:

• Liều có thể điều chỉnh cho từng bệnh nhân tùy theo mức độ đau và đáp ứng của bệnh nhân. Liều khởi đầu khuyến cáo với Greatcet là 2 viên. Nếu cần, có thể sử dụng liều bổ sung nhưng không quá 8 viên/ ngày (tương đương với 300 mg Tramadol và 2600 mg Acetaminophen). Khoảng cách liều không nên ít hơn 6 giờ.

Trẻ em:

• Hiệu quả và tính an toàn của Greatcet ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được chứng minh. Do đó việc điều trị không được khuyến cáo ở nhóm bệnh nhân này.

Người lớn tuổi:

• Liều thông thường cho người lớn có thể sử dụng cho người lớn tuổi mặc dù cần lưu ý rằng ở một số người tình nguyện trên 75 tuổi, thời gian bán thải của Tramadol tăng khoảng 17% sau khi uống. Ở bệnh nhân trên 75 tuổi, khoảng cách giữa các liều sử dụng không được ít hơn 6 giờ, do sự hiện diện của Tramadol.

Bệnh nhân suy thân:

• Do trong thành phần có Tramadol, Greatcet không được đề nghị sử dụng cho các bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 10 ml/ phút). Trong trường hợp suy thận trung bình (hệ số thanh thải creatinin từ 10 đến 30 ml/ phút), khoảng cách liều cần tăng lên 12 giờ. Vì Tramadol chỉ được loại rất chậm bằng thẩm tách máu hoặc lọc máu, do đó không cần thiết uống thuốc sau khi thẩm phân để duy trì tác dụng giảm đau.

Bệnh nhân suy gan:

• Không sử dụng Greatcet ở bệnh nhân suy gan nặng. Trong trường hợp suy gan trung bình, kéo dài khoảng cách giữa các liều cần được cân nhắc cần thận.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn cảm với thành phần thuốc.
• Ngộ độc cấp rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau tác động TKTW, thuốc gây nghiện hoặc hướng thần.
• Suy hô hấp nặng. Có nguy cơ mất ý thức do chấn thương đầu, tổn thương não.
• Đang dùng MAOI hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngưng thuốc này.
• Loét dạ dày, rối loạn huyết học nặng.
• Suy gan/thận/tim nặng.
• Hen suyễn/tiền sử hen suyễn do Aspirin.
• Động kinh chưa được kiểm soát bằng điều trị.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tác dụng phụ toàn thân:

• Đau ngực.
• Ngất.
• Hội chứng cai thuốc.
• Rét.
• Run rẩy.
• Rối loạn tim mạch:
• Tăng huyết áp.
• Tụt huyết áp.

Hệ tiêu hóa:

• Phân đen do chảy máu đường tiêu hóa.
• Phù lưỡi.
• Khó nuốt.
• Hệ thần kinh trung ương và hệ thần kinh ngoại biên:
• Co giật.
• Đau nửa đầu.
• Chóng mặt.
• Mất thăng bằng.
• Căng cơ.

Rối loạn nhịp tim:

• Đánh trống ngực
• Mạch khẩn.
• Loạn nhịp tim.
• Rối loạn tâm thần:
• Giảm trí nhớ.
• Trầm cảm.
• Bất lực.
• Ảo giác.
• Tâm trạng bất ổn.

Hệ tiết niệu:

• Rối loạn tiểu tiện.
• Nước tiểu ít.
• Albumin niệu.
• Bí tiểu.
• Tác dụng phụ khác:
• Ù tai.
• Sụt cân.
• Xét nghiệm gan bất thường.
• Thiếu máu.
• Khó thở.
• Tầm nhìn thay đổi.

Tương tác với các thuốc khác

Greatcet có nguy cơ gây co giật khi kết hợp với những loại thuốc sau:

• Thuốc SSRI (ức chế tái hấp thu Serotonin).
• Thuốc TCA (hợp chất 3 vòng).
• Opioids (thuốc giảm đau gây nghiện).
• Thuốc an thần.
• IMAO.
• Thuốc làm giảm ngưỡng co giật.
• Naxolone.

Ngoài ra, bạn cần thận trọng khi dùng Greatcet với những loại thuốc sau:

• Thuốc ức chế hệ thần kinh (Opioid, thuốc mê, thuốc tê, thuốc ngủ).
• Thuốc phiện: Dùng kết hợp với Greatcet có thể tăng nguy cơ gây nghiện.
• Carbamazepine: Làm tăng chuyển hóa tramadol, khiến tác dụng điều trị của thuốc Greatcet giảm.
• Quinidine: Làm tăng nồng độ tramadol trong huyết tương.
• Thuốc chống đông máu nhóm warfarin.
• Thuốc ức chế CYP2D6 (Fluoxetine, Amitriptyline, Paroxetine): Làm hạn chế chuyển hóa tramadol.
• Cimdetidine: Làm thay đổi dược động học của hoạt chất tramadol.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Bệnh nhân sử dụng Morphin đồng thời hoặc lặp lại Morphin.
• Bệnh nhân đang dùng các thuốc ức chế thần kinh trung ương như các dẫn chất opioid khác, thuốc tê, thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm.
• Bệnh nhân rối loạn đường mật.
• Bệnh nhân suy gan, suy thận.
• Bệnh nhân nghiện rượu.
• Bệnh nhân có tiền sử sốc phản vệ với opioid.
• Bệnh nhân bị động kinh hay có nguy cơ bị co giật.
• Bệnh nhân đang trong tình trạng sốc và thay đổi ý thức không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Chỉ dùng thuốc khi lợi ích chữa trị cao hơn nguy cơ ở phụ nữ có thai.
• Tramadol và một số chất chuyển hóa được tìm thấy một lượng nhỏ trong sữa mẹ.

Phụ nữ cho con bú:

• Do đó, không nên dùng thuốc trong thời kì cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Greatcet có thể gây chóng mặt hoặc buồn ngủ và có thể gia tăng bởi rượu hoặc một số chất gây ức chế thần kinh trung ương khác.
• Nếu ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe và điều hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.