Actemra 162mg/0.9ml Roche 4 ống x 0.9ml (Tocilizumab)

Thành phần

• Tocilizumab: 162mg

Công dụng (Chỉ định)

Dung dịch tiêm truyền Actemra được chỉ định trong các TH sau:

Đơn trị hoặc kết hợp với methotrexate:

• Dịch truyền/dung dịch tiêm: Viêm khớp dạng thấp tiến triển, thể hoạt động, mức độ nặng ở người trưởng thành chưa được điều trị trước đó với MTX; hoặc viêm khớp dạng thấp tiến triển từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân trưởng thành đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp điều trị trước đó bằng một hoặc nhiều thuốc chống thấp khớp cải thiện bệnh (DMARD) hoặc chất chống yếu tố hoại tử khối u (TNF).
• Dịch truyền: Viêm khớp thiếu niên tự phát thể đa khớp không đáp ứng đầy đủ với điều trị bằng MTX trước đó hoặc thể hệ thống không đáp ứng với NSAID và corticoid toàn thân, ở bệnh nhi ≥ 2 tuổi.

Liều dùng

• Viêm khớp dạng thấp: Truyền tĩnh mạch trong 1 giờ, 8 mg/kg, mỗi 4 tuần (bệnh nhân >100kg: không khuyến cáo liều > 800 mg/lần); hoặc tiêm dưới da 162 mg/tuần
• Viêm khớp thiếu niên tự phát thể đa khớp: truyền tĩnh mạch 10 mg/kg (<30kg) hoặc 8 mg/kg (≥ 30kg) mỗi 4 tuần, thể hệ thống: truyền tĩnh mạch 12 mg/kg (< 30kg) hoặc 8 mg/kg (≥ 30kg) mỗi 2 tuần.

Cách dùng

• Dịch truyền: Pha loãng dung dịch cô đặc trong NaCl 0,9%. Để trộn dung dịch, nhẹ nhàng đảo ngược túi dung dịch đã pha để tránh tạo bọt.
• Dung dịch tiêm: luân chuyển các vị trí tiêm dưới da (bụng, đùi, cánh tay) và không tiêm vào vị trí có nốt ruồi, sẹo, vùng da đau khi sờ vào, thâm tím, đỏ, cứng, bị tổn thương. Không lắc bơm tiêm đóng sẵn.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm trùng nặng tiến triển, thể hoạt động.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Rất thường gặp: nhiễm trùng hô hấp trên, tăng cholesterol máu.
• Thường gặp: viêm mô tế bào, viêm phổi, herpes simplex miệng, herpes zoster; đau bụng, loét miệng, viêm dạ dày; phát ban; ngứa da, mày đay; nhức đầu, chóng mặt; tăng cân, tăng bilirubin toàn phần; tăng HA; giảm bạch cầu, giảm bạch cầu đa nhân trung tính; phù ngoại biên, phản ứng quá mẫn, phản ứng tại chỗ tiêm; ho, khó thở; viêm kết mạc.

Tương tác với các thuốc khác

• Thận trọng dùng cùng các thuốc đang được chỉnh liều và được chuyển hóa qua CYP450, CYP3A4, CYP1A2 hoặc CYP2C9 (như atorvastatin, chẹn kênh canxi, theophyllin, warfarin, phenytoin, cyclosporin, hoặc benzodiazepines) khi bắt đầu hoặc ngừng điều trị với tocilizumab.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Chưa có báo cáo.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có báo cáo.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.