Midatan 500/125 Minh Dân 2 vỉ x 7 viên

Thành phần

• Amoxicillin: 500mg
• Acid clavulanic: 125mg

Công dụng (Chỉ định)

Thuốc được dùng để điều trị trong thời gian ngắn (dưới 14 ngày) các nhiễm khuẩn gây ra bởi các chủng sản sinh ra beta-lactamase không đáp ứng với điều trị bằng các aminopenicilin đơn độc:

• Nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp trên: Viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng các kháng sinh thông thường nhưng không đỡ.

Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi các chúng H. influenzae và Moraxella catarrhalis (tên trước đây là Branhamella catarrhalis) sån sinh beta-lactamase:

• Viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi-phế quản.
• Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu-sinh dục bởi các chùng E.coli, Klebsiella và Enterobacter sån sinh beta-lactamase nhạy cảm: Viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bể thận (nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ).
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Mụn nhọt, côn trùng đốt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương, viêm mô tế bào.
• Nhiễm khuẩn xương và khớp: Viêm tuỷ xương.
• Nhiễm khuẩn nha khoa: Áp xe ổ răng.
• Nhiễm khuẩn khác: Nhiễm khuẩn do sẩy thai, nhiễm khuẩn sản, nhiễm khuẩn trong ổ bụng.

Liều dùng

Liều lượng thường được biểu thị dưới dạng amoxicilin trong hợp chất.

• Người lớn và trẻ em trên 40kg: Uống 1 viên cách 12 giờ/lần. Đối với nhiễm khuẩn nặng và nhiễm khuẩn đường hô hấp: Uống 1 viên cách 8 giờ/lần.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều trừ khi độ thanh thải creatinin ≤ 30ml/phút.
• Không được dùng thuốc cho trẻ em < 40kg cân nặng.
• Liều dùng cho người suy thận (tính theo hàm lượng amoxicilin):

Người lớn:

• Độ thanh thải creatinin > 30 ml/phút: Không cần điều chỉnh liều.
• Từ 10 đến 30 ml/phút: 250 - 500mg cách 12 giờ/lần.
• < 10 ml/phút: 250 - 500mg cách 24 giờ/lần.
• Thẩm phân máu: 250 - 500mg cách 24 giờ/lần, uống trong và sau khi thẩm phân.

Trẻ em:

• > 30ml/phút: Không cần điều chỉnh liều.
• Từ 10 đến 30ml/phút: Tối đa 15 mg/kg/lần, 2 lần/ngày.
• < 10ml/phút: Tối đa 15mg/kg/ngày tháng tuổi.
• Thẩm phân máu: 15mg/kg/ngày và 15mg/kg bổ sung trong và sau khi thẩm phân.

Cách dùng

• Uống thuốc vào lúc bắt đầu ăn để giảm thiểu hiện tượng không dung nạp thuốc ở dạ dày - ruột.
• Điều trị không được vượt quá 14 ngày mà không khám lại.

Quá liều

Triệu chứng:

• Đau bụng, nôn và tiêu chảy. Một số ít người bệnh bị phát ban, tăng kích động hoặc ngủ lơ mơ.

Xử trí:

• Cần ngừng ngay thuốc. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ nếu cần. Nếu quá liều xảy ra sớm và không có chống chỉ định, có thể gây nôn hoặc rửa dạ dày. Quá liều dưới 250 mg/kg không gây triệu chứng gì đặc biệt và không cần làm sạch dạ dày. Viêm thận kẽ dẫn đến suy thận thiểu niệu đã xảy ra ở một số ít người bệnh dùng quá liều amoxicilin. Đái ra tinh thể trong một số trường hợp dẫn đến suy thận đã được báo cáo sau quá liều amoxicilin ở người lớn và trẻ em. Cần cung cấp đủ nước và điện giải cho cơ thể để duy trì bài niệu và giảm nguy cơ đái ra tinh thể. Tổn thương thận thường phục hồi sau khi ngừng thuốc. Tăng huyết áp có thể xảy ra ngay ở người có chức năng thận tổn thương do giảm đào thải cả amoxicilin và acid clavulanic. Có thể dùng phương pháp thẩm phân máu để loại bỏ cả amoxicilin và acid clavulanic ra khỏi tuần hoàn.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Dị ứng với nhóm beta-lactam (các penicillin và cephalosporin).
• Cần chú ý tới khả năng dị ứng chéo với các kháng sinh beta-lactam như các cephalosporin.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Khi dùng chế phẩm, trừ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa thường gặp với tần suất nhiều hơn, các tác dụng phụ khác nói chung xuất hiện với tần suất và mức độ tương tự như khi dùng đơn chất amoxicilin. Các tác dụng không mong muốn khi dùng chế phẩm thường nhẹ và thoáng qua, chỉ dưới 3% người bệnh phải ngừng dùng thuốc:

• Thường gặp (ADR > 1/100): Tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn, nôn), da (ngoại ban, ngứa).
• Ít gặp (1/1000<ADR<1/100): Máu (tăng bạch cầu ưa eosin), gan (viêm gan và vàng da ứ mật, tăng transaminase, có thể nặng và kéo dài trong vài tháng), khác (viêm âm đạo do Candida, nhức đầu, sốt, mệt mỏi).
• Hiếm gặp (ADR < 1/1000): Toàn thân (phản ứng phản vệ, phù Quincke), máu (giảm nhẹ tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan máu), tiêu hóa (viêm đại tràng màng giả), da (hội chứng Stevens-Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong, hoại từ biểu bì do ngộ độc), thận (viêm thận kẽ).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hưởng dẫn cách xử trí ADR:

• Nếu phản ứng dị ứng xáy ra như ban đỏ, phù Quincke, sốc phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson, phải ngừng liệu pháp amoxicilin và ngay lập tức điều trị cấp cứu bằng adrenalin, thở oxygen, liệu pháp corticoid tiêm tĩnh mạch và thông khi, kể cả đặt nội khí quản và không bao giờ được điều trị bằng penicilin hoặc cephalosporin nữa.
• Viêm đại tràng giả mạc: Nếu nhẹ thì ngừng thuốc, nếu nặng (khả năng do Clostridium difficile) thì bồi phụ nước và điện giải, kháng sinh chống Clostridium.

Tương tác với các thuốc khác

• Thuốc có thể gây kéo dài thời gian chảy máu và đông máu. Vì vậy cần phải cẩn thận đối với những người bệnh đang điều trị bằng thuốc chống đông máu.
• Thuốc làm giảm hiệu quả các thuốc tránh thai uống, do đó cần phải báo trước cho người bệnh.
• Nifedipin làm tăng hấp thu amoxicilin. Bệnh nhân tăng acid uric máu khi dùng alopurinol cùng với amoxicilin sẽ làm tăng khả năng phát ban amoxicilin.
• Có thể có sự đối kháng giữa chất diệt khuẩn amoxicilin và các chất kìm khuẩn như acid fusidic, cloramphenicol, tetracylin.
• Amoxicilin làm giảm bài tiết methotrexat, tăng độc tính trên đường tiêu hóa và hệ tạo máu.
• Probenecid khi uống ngay trước hoặc đồng thời với amoxicilin làm giảm thải trừ amoxicilin, từ đó làm tăng nồng độ amoxicilin trong máu. Tuy nhiên probenecid không ảnh hưởng đến thời gian bán thải, nồng độ tối đa trong máu (C_max) và diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc theo thời gian trong máu của acid clavulanic.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Không sử dụng thuốc đã quá hạn dùng ghi trên bao bì.

Không tự ý tăng hay giảm liều dùng của thuốc.

Không được tự ý ngưng dùng thuốc.

Không được tự ý dùng thuốc để tái điều trị hoặc khuyên người khác sử dụng.

Không sử dụng thuốc có biểu hiện biến dạng.

Thận trọng:

• Chú ý đến người già, người bệnh có tiền sử vàng da/rối loạn chức năng gan do dùng amoxicilin và kali clavulanat vì acid clavulanic gây tăng nguy cơ ứ mật trong gan. Các dấu hiệu và triệu chứng vàng da ứ mật tuy ít xảy ra khi dùng thuốc nhưng có thể nặng. Tuy nhiên những triệu chứng đó thường hồi phục được và sẽ hết sau 6 tuần ngừng điều trị.
• Có thể xảy ra phản ứng quá mẫn trầm trọng ở những người bệnh có tiền sử dị ứng với penicilin hoặc dị nguyên khác, nên trước khi bắt đầu điều trị bằng amoxicillin cần phải điều tra kỹ tiền sử dị ứng với penicilin, cephalosporin và các dị nguyên khác.
• Đối với những người bệnh suy thận trung bình hay nặng cần chú ý đến liều lượng dùng(xem phần liều dùng).
• Người dùng amoxicilin bị mẩn đỏ kèm sốt nổi hạch.
• Người dùng thuốc kéo dài đôi khi làm phát triển các vi khuẩn kháng thuốc. phải định kỳ kiểm tra chỉ số huyết học, chức năng gan, thận trong suốt quá trình.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Tránh sử dụng thuốc ở người mang thai nhất là trong 3 tháng đầu, trừ trường hợp cần thiết và do thầy thuốc chỉ định.
• Phụ nữ cho con bú: Trong thời kỳ cho con bú có thể dùng thuốc. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ bị mẫn cảm do có một lượng rất nhỏ thuốc trong sữa.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không thấy có tác động ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc khi sử dụng chế phẩm.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.